新賽斯平

新賽斯平是屬於免疫抑制劑，適用於預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用於預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。也可以試用於治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

新賽斯平的說明書

新賽斯平的主要成分

本品主要成份為他克莫司，化學名稱為:17-烯丙基-1,14-二羥基-12-[2-(4-羥基-3-甲氧基環己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮雜環[22.3.1.04,9]二十八烷-18-烯-2,3,10,16-四酮。

新賽斯平的用法用量

成人術後接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量：

1. 1. 對肝移植患者，口服初始劑量應為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，術後6小時開始用藥。
2. 2. 對腎移植患者，口服初始劑量應為按體重每日0.15-0.3mg/kg，分兩次口服，術後24小時內開始用藥。

對傳統免疫抑制劑治療無效的排斥反應：

1. 1. 對發生了排斥反應，且傳統免疫抑制劑治療無效的患者，應開始給予普樂可復治療，推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。
2. 2. 患者由環孢素轉換成普樂可復，普樂可復的首次給藥間隔時間不超過24小時。

新賽斯平的作用與功效

預防肝臟或腎臟移植術後的移植物排斥反應。

新賽斯平的不良反應

1. 1. 由於患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫抑制劑相關的不良反應通常難以確定；
2. 2. 有證據表明下述的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失；
3. 3. 與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。

新賽斯平的禁忌

1. 1. 孕婦禁用；
2. 2. 對他克莫司或其它大環類藥物已知過敏者禁用；
3. 3. 對膠囊的其它成分已知過敏者禁用；
4. 4. 對聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60)或類似結構化合物已知過敏者禁用。

特殊人群用藥注意

孕婦及哺乳期婦女用藥：

1. 1. 臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用普樂可復前應排除妊娠的可能性。
2. 2. 普樂可復能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。
3. 3. 臨床前兔身上的試驗表明，普樂可復分泌進乳汁。哺乳期使用普樂可復的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用普樂可復時不應哺乳。

兒童用藥：

1. 1. 對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。
2. 2. 兒童患者的起始口服療法的經驗較少。對於肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算。

需要注意的事項，應在醫生的指導下進行用藥，定期監測肝腎功能和監測血樣濃度。服藥期間避免食用高鉀的食物，避免和有腎毒性的藥物一起服用。